好看的亚洲视频,青青福利视频,一区国产视频,亚洲欧洲日本天天堂在线观看,天天干天天射综合网,香蕉一区二区,韩国美女人成网站在线看看

　　(1)病人第一
　　一切從病人利益出發(fā)是ICH討論和協(xié)商的基礎(chǔ) ，決定技術(shù)文件的準(zhǔn)則是 ：“是否有利于病人?如何才能更快地為病人提供高質(zhì)量、安全有效的藥物?如何才能按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)?”

　　(2)對(duì)話和協(xié)作

　　管理部門和工業(yè)部門的專家在同一原則下進(jìn)行討論，從不同角度提出更合理的見解 ，避免片面性。在ICH會(huì)議中，管理部門和工業(yè)部門是對(duì)話，不是對(duì)抗;是相互合作和相互信任，不是互相扯皮。

　　(3)透明度

　　透明度是ICH的另一個(gè)重要特征 。為了使達(dá)成一致的協(xié)議能很快付諸實(shí)施，要求所討論的技術(shù)信息不僅在三方17國(guó)之間共享，而且應(yīng)盡量使 信息傳遞到非ICH國(guó)家，使更多國(guó)家了解ICH的活動(dòng) ，并從中獲益。

　　(4)高科技

　　ICH雖然只有17個(gè)國(guó)家參加，但這17個(gè)國(guó)家的產(chǎn)值占了世界的80%，所使用的研究和開發(fā)費(fèi)用占了世界藥物研究總投入 的90%，并集中了國(guó)際上有經(jīng)驗(yàn)的藥品審評(píng)和研究開發(fā)方面的專家智慧，提出一套技術(shù)要求的指導(dǎo)原則。ICH的主要目的或任務(wù)是對(duì)研發(fā)藥品的開發(fā)與注冊(cè)的最低標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行討論和界定。